为提高医疗器械经营监管的精准度和科学性，重点加强高风险医疗器械经营企业的监管，县市场监管局根据州市场监管局相关文件要求，对我县医疗器械经营单位组织实施医疗器械分类分级监管。

一是分级分类，覆盖重点。按照风险程度、经营业态、重点品种目录、质量管理水平和企业信用情况等，对全县80家医疗器械经营单位明确分级分类并公示。二是拟定制度，明确重点。制定了2023年康乐县医疗器械分级监管制度，明确了检查形式、频次和覆盖率，确定监管重点。三是加强宣传，落实责任。对全县医疗器械经营单位开展相关法律法规的宣传，督促企业按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，保障经营过程中医疗器械质量安全，落实企业主体责任。四是立查立改，闭环管理。严厉打击各种医疗器械经营的违法行为，采取“突击性”检查方式，重点检查医疗器械的进货查验制度、销售记录、相关人员安全管理制度和库房管理制度等，对检查时发现的问题，严格依照法律法规要求处置，对检查中下达整改要求的企业按期开展回查，完成闭环监管。下一步，我局将以经营分级监管为抓手，进一步落实好企业主体责任和属地监管责任，持续提升监管效能，全力推动全县医疗器械质量安全水平实现新提升。